河南省第二类医疗器械注册申请表(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上受理号： 河南省第二类医疗器械注册申请表产品名称: 规格型号: 申请企业（盖章）: 申报日期: 河南省食品药品监督管理局填表说明1按照医疗器械注册管理办法及相关文件的规定报送资料；报送注册材料时，需同时提交保存有申请表、产品注册标准、产品说明书及企业预填的注册登记表（体外诊断试剂产品首次注册还应提交综述资料）的注册U盘（Word格式），其内容须与纸质文件的内容相一致。2本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。3.“生产企业名称”、“生产地址”、“生产场所地址”应与医疗器械生产企业许可证相同。4申报产品名称、规格型号应与所提交的产品标准、检测报告等申报材料中所用名称、规格型号一致。5.如申报材料中有需要特别加以说明的问题，请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明。6申请表及应有企业法人代表签字并加盖企业公