1THE ISO SYSTERM REQUEST1 、目的建立记录文件的书写管理规程2 、范围工厂内部各类记录文件的书写3 、职责操作人员、相关管理人员2质量记录填写规范 o 一、质量记录的定义o 二、质量记录的类型o 三、质量记录的作用o 四、记录的设计和编制意义o 五、在记录过程中常见的问题o 六、记录的填写要求和注意事项o 七、质量记录报表填写注意事项o 八、记录的管理和控制3一 质量记录的定义o 定义: “ 质量记录” 是体系文件的组成部分。质量记录是对产品达到所要求的质量和质量体系有运行的证实。 “ 记录” 是记载过程状态和过程结果的文件4二 质量记录的类型:o 对需要控制的质量记录,可分为下列两种类型:1) 与质量体系运行有关的记录, 包括:质量体系审核报告; 质量成本报告; 设计评审报告;计验证记录; 设计更改记录;工艺更改记录;合同评审记录; 质量培训、考核记录,等等。 2) 与产品有关的记录; 包括:产品鉴定报告; 产品审核报告:产品验证报告;质量检验记录; 产品试验记录; 不合格品处置报告;产品让步记录,等等。5三 质量记录的作用o 质量记录是信息管理的重要内容。离