精选优质文档-倾情为你奉上 2020年度*医疗器械监管工作总结2020年度*医疗器械监管工作紧紧围绕省、市局整体工作思路，针对我市医疗器械监管出现的新情况、新问题，通过日常监管、专项检查和飞行检查相结合的模式有序开展。现将总体情况汇报如下：一、企业数据截止12月31日，我市辖区内有医疗器械生产企业41家，经营企业895家（其中许可企业107家，备案企业788家），使用单位（医疗机构）400余家，全行业保持稳步发展。二、行政监管(一)日常监管1.生产企业监管。抽调检查员参加GMP检查共计21家次。辖区内生产企业共有16家完成整改通过检查，进一步规范了生产流程，完善了企业制度，从生产源头上保证了医疗器械的质量。10月中旬积极组织辖区内尚未通过GMP的相关医疗器械生产企业参加*局举办的医疗器械生产质量管理规范推进会暨规范培训会，极大推动了相关企业的规范化生产进程，11月中旬开展对其中13家生产企业的GMP资料集中审查工作，对企业存在的缺陷项目监督其整改到位。对无法达到新版规范检查的企业引导其主动进行一类生产备案凭证的注销。同时，在日常检查中
