精选优质文档-倾情为你奉上注射用水系统验证方案(滴眼液车间)一 系统概述 注射用水即无热原蒸馏水，它是用纯化水通过多效蒸馏水机再蒸馏获得的。注射用水为配制注射液与无菌冲洗剂的溶剂，或用于无菌水针、粉针生产洗瓶洗胶塞等直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗用水，无菌原料药精制工艺用水、直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤用水、无菌制剂的配料用水等。注射用水系统由注射用水制备，储存，输送和循环使用等几个部分组成。1. 制备过程简述经过反渗透处理的合格纯化水经过其用水点进入蒸馏水进料水箱,再经多级泵进入多效蒸馏水机(六效),经工业蒸汽加热，列管降膜多效蒸发，六次蒸馏, 螺旋板分离热原和各种杂质,产生合格蒸馏水，水质符合中国药典（2010版）注射用水要求，水温达97 99，合格蒸馏水进入注射用水储罐，不合格注射用水直接排放。注射用水贮罐的注射用水经不锈钢水泵增压后经0.22m精密过滤器后送入车间各使用点。2. 工艺流程详见图1热交换器纯蒸汽发生器输送泵注射用水储罐工业蒸汽纯化水图 1 :
