精密检验仪器风险评估报告(共27页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上 【经典资料,文档,可编辑修改】 【经典考试资料,答案附后,看后必过,文档,可修改】精密检验仪器风险评估报告风险评估组组长参 加 人起草人/日期审核人/日期批准人/日期药业有限公司一、 目的作为药品生产企业,产品质量控制至关重要,而精密仪器又作为控制质量必不可少的仪器设备,而且其涉及面广,成品,原辅料,包材等的质量检验都会涉及到精密仪器的操作。因此,为进一步提高对精密仪器室的管理水平,发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁,根据风险管理 (编码:C09-0024)和2012年质量风险管理主计划文件中的相关规定,质检部特组织相关技术人员开展了对精密仪器室的风险分析。二、 适用范围适用于质检部精密仪器风险评估。三、 内容1. 概述我公司质检部精密仪器室位于质检楼二楼,涉及到的仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、红外吸收风光度计、紫外吸收分光光度计等。该检验室主

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