检查漯河春晓医疗器械有限公司.DOC

检查漯河春晓医疗器械有限公司发现的问题一般项目 10 项：2.6.2 原辅材料仓库中存放的淋膜纸袋、棉布未建立货位卡，无质量状态标识。2.9.2 阳性对照间、男一更的压差指示装置不能回零。2.21.1 解析区排风扇无防止动物进入的装置。3.2.2 生产设备未悬挂状态标识。3.2.3 未建立紫外线灯的累计使用记录。4.1.3产品与物料进厂编码的规定管理规程未明确说明物料进厂批号（或编号）的编制方法。4.2.2 环氧乙烷灭菌柜验证及灭菌岗位生产记录均显示换气次数为 6 次，婴儿护脐带工艺规程规定为 5 次，未及时修订。6.5.2 碘伏棉棒供应商（修正环球施普乐医药（潍坊）有限公司）资质档案已过期，未及时更新。7.6.2 一次性无菌产妇护理包（批号 C20180105）批生产记录中无原材料厂家信息；未将碘伏棉棒分装记录纳入批生产记录。 8.4.2 计量秤进货检验记录缺少误差检测项。