药物分析第二次作业(共1页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上1. 请简述药品检验程序中各步骤的内容及要求。1) 取样要求:科学性,真实性,代表性2) 检验依据药品标准对样品进行检测,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查、含量测定3) 留样:接收检品必须留样,留样数量不得少于一次全检验用量4) 报告:真实,完整,简明,具体,格式规范2. 请简述一份药品检验报告书包括哪些内容。检品标准,批号,规格,剂型,包装,有效期,检验日期,报告日期,生产单位,供样单位,检品数量,检验目的,检验项目(性状,鉴别,检查,含量测定)的标准规定和检验结果,检验依据,结论,QA标准,QC审核及检验员签名或盖章。3. 简述药典中药品标准物质的定义。1)标准品:系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位计,以国家标准品进行标定。2)化学药品标准物质常称为对照品,除另有规定外,均按干燥品(或无水物进行计算后使用)3)对照药材、对照提取物主要为中药检验中使用的标准物质4. 空白试验是什么,为什么要进行空白试验。1)空白试验系指在不加供试品或以等量溶

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