沙利度胺在风湿病治疗中的应用(侯宏理)ppt课件.ppt

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资源描述

沙利度胺在风湿病治疗中的应用 侯宏理反应停事件回放n 1957年德国制药商Richardson-Merrell公司将沙利度胺作为一种新镇静剂药、非处方用安眠药同时在欧洲、南美以及加拿大等国上市n 具有低毒、无依赖性,又不像巴比妥酸盐可用于自杀,同时还可用于减轻孕妇在怀孕初期的呕吐反应等优点n 1960年以Kevadon为商品名申报美国FDA,由新任职的Frances Kelsey负责审批,她注意到反应停对人有非常好的催眠作用,但动物试验的催眠效果却不明显n 是否意味着人和动物对这种药物有不同的药理反应?n 有关该药的安全性评估几乎都来自于动物试验,是否可靠? n 凯尔西还注意到有医学报告说该药有引发神经炎的副作用,有些服用该药的患者会感到手指刺痛n 该药是否对孕妇也有副作用,是否会影响到胎儿的发育?n Merrell答复说,已研究了该药对怀孕大鼠和孕妇的影响,未发现有问题, 但凯尔西坚持要有更多的研究数据,这引起了Merrell的不满,对她横加指责和施加压力 n 1961年澳大利亚产科医生威廉麦克布里德在Lancet上报告他接生的产妇中,有许多人产下的婴儿患有一种很罕见的畸形(海豹胎)

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