2017年持续稳定性考察方案(XXXXXX注射液)验证用(共6页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上XXXXXX注射液持续稳定性考察方案方案编号:起 草 人起草日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期实施日期目 录1.产品概述品名:XXXXXX注射液剂 型标准编号批准文号制剂规格包装规格药品有效期注射剂WS-10001-(HD-1138)-2002国药准字H5ml/支5支/盒200盒/件暂定24个月处方组成执行标准功能主治贮藏条件XX、盐酸川芎嗪;辅料为甘油(供注射用)化学药品地方标准上升国家标准第十二册,标准编号:WS-10001-(HD-1138)-2002抗血小板聚集,冠状动脉扩张药。用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不全,脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗

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