精选优质文档-倾情为你奉上1 目的和范围1.1规范4M变更活动，使其在受控状态下进行变更，持续保证产品质量，防止发生批量质量问题；1.2适用于公司范围内4M变更的管理。2 定义和职责2.1 定义：4M指人员、设备、材料、作业方法；2.1.1 人员变更指新增人员、外援人员、转岗人员、息岗6个月以上作业人员上岗；2.1.2 设备变更指现场生产、试验设备发生更换或者进行了大修；2.1.3 材料变更指生产用主辅材料发生变换或者关键材料的产地发生变化；2.1.4 作业方法变更指生产工艺参数、组树方式和操作方法的变更；2.2 职责2.2.1品质保障部负责材料变更和作业方法变更的审批；2.2.2生产单位负责人员、设备工装变更的审批，并对人员变更进行培训；负责材料和工艺变更的申请和4M变更产品品质跟踪确认；负责对4M变更建立变更管理进度表，对变更过程进行跟踪管理。3程序 3.1生产单位依据产品生产状况，提高产品质量和生产效率、降低制造成本，提出4M变更申请，明确变更的原因、目的，变更的内容及变更的方案，提交品质保障部/生产单位进行评审确认
