精选优质文档-倾情为你奉上省认证中心GMP检查指南培训笔记 年X月X日,XXXXX组织全省的新版GMP(2010年修订) 培训。培训为期三天,由XXXXX、XXXXXXX、XXXXX及省内已通过认证的生产企业分别对新版GMP的检查工作进行了详细的讲解。通过这次学习,我感到我们与新版GMP的标准差距很大,现结合我公司目前的生产质量管理过程中的问题,对参加培训的教材之外的笔记按照GMP章节顺序进行整理如下,并制定我们自己的整改计划。1、 总则:GMP总则,是GMP的核心内容,是不允许出现问题的关键项目,在现场检查中出现任何一条,都意味着企业的现场核查无法通过。2、 质量管理:主要是企业质量体系的构建、管理和持续有效地进行。反映在条款上,主要是第二章和第十章的主要内容:1、 企业的质量方针及质量目标,是企业的质量管理的核心思想,它由企业的高层管理者批准正式发布。质量目标不是文字性提出来供检查用,而应该贯彻到公司的整个生产,质量管理体系当中。质量目标应是可测量的,定性或定量的,而不是泛泛的口号。应该有明确的指标、制定相应的考核方法,按照程序进行考核