医用制氧机技术要求(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 医疗器械产品技术要求编号： 医用制氧机1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 分类 a) 按医疗器械管理分类：医用制氧机属手术室、急救室、诊疗室设备及器具（6854）中医用制气设备，管理类别为类。b) 按医用电气设备防护分类：属II类、B型、连续运行的可移动式设备。1.2 结构组成医用制氧机主要由压缩机、分子筛系统、旋转阀、电磁阀、湿化瓶、控制面板、液晶显示屏、电源软电线、遥控器、负离子、散热风扇等组成。见图1、图2所示。 图1 医用制氧机 XXXX 结构图 图1 医用制氧机 xxxx 结构图1.3 功能参数项目规 格 参 数型号xxxxxxxx功能选择制氧雾化负离子电源a.c.220V