精选优质文档-倾情为你奉上文件编号:受控状态:发 放 号:洁净车间验证方案编制: 日期:_ 审核: 日期:_ 批准: 日期:_医疗器械有限公司目录1 洁净厂房概述2 验证目的3 验证依据4 验证所需文件及记录 5验证方法和步骤6验证工作人员职责安排 7验证时间安排北 洁净车间验证方案 1 洁净厂房概述我公司洁净厂房级别为十万级,局部百级,位于公司生产区域一层,建筑面积为160平米,.主要用途是生产类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程,洁净厂房分为平板硫化间,
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