纯化水系统再验证报告(共43页).doc

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精选优质文档- 倾 情为你奉上专心-专注- 专业综合制剂纯化水系统再验证报告报告编号:REVAL-03-OQ/PQ-R设备名称: 纯化水系统设备型号: 6000L/HRO2设备编号: SD-007生产厂家: 山东潍坊精鹰医疗器械有限公司安装位置: 综合制剂车间 日期:2015 年 10 月精选优质文档- 倾 情为你奉上专心-专注- 专业批准页编 制报告编制部门 编制人 签 字 日 期质量保证部 闫天佑审 核报告审核部门 审核人 签 字 日 期设备动力部 刘雪松质量保证部 刘海玲质量保证部 刘美英质量控制部 庞波生 产 部 李雪批 准报告批准部门 批准人 签 字 日 期质量总监 张香武精选优质文档- 倾 情为你奉上专心-专注- 专业目 录精选优质文档- 倾 情为你奉上专心-专注- 专业1. 验证情况简介综合制剂车间纯化水系统验证小组根据批准的编号为“REVAL-03-OQ/PQ-T”的“综合制剂纯化水系统再验证方案”对综合制剂纯化水系统进行了运行及性能的再验证。通过对纯化水系统进行运行及性能的再验证,证明纯化水系统运行仍稳定,能生产出合格的纯化水,保证了药品的质量。2. 系统描述 综合制

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