精选优质文档-倾情为你奉上药物分析 总结归纳第一节 药品质量标准重点：中国药典1.药品质量控制的目的、质量管理的意义:保证用药的安全、合理和有效2.全面质量控制:研制、生产、供应、临床使用3.药品质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。4.掌握各自的简称:中国药典（Ch.P）美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）、国际药典（Ph.Int）5.中国药典：1）历史沿革：2）基本结构和主要内容：中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。 凡例：关于检验方法和限度的规定：仲裁以中国药典方法为准。考点：混淆标准品、对照品的概念：标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或g）计，以国际标准品标定；对照品：指用于检测时，按干燥品（或无水物）计算后使用的标准物质。关于精确度的规定：“精密称定”指称取重量应准
