王克芳山东大学护理学院随机对照试验证据评价Randomized controlled trial(RCT) 研究的质量 研究的结果 结果的适应性随机对照试验是评估防治措施效果的最科学、最严谨的方法RCTs中偏倚的来源和控制措施偏倚的控制随机分配隐匿分组盲 法完全随访ITT 分析盲 法偏倚的来源选择性偏倚产生于研究对象分组时实施偏倚产生于提供干预的过程减员偏倚产生于随访过程测量性偏倚产生于结果测量分析研究的质量 是否采用了真正的随机分组? 是否采取了分组隐匿(allocation concealment)? 治疗和随访过程中是否采取了盲法? 除试验治疗外,两组的其他治疗和测量是否相同? 病人的随访是否完整,失访率多高? 资料分析是否采用了维持原分组分析?研究的质量 是否采用了随机分组? 随机数字法、抽签、抓阄、掷硬币都是一种随机程序 随机数字法是完美可靠的随机化方法研究的质量 是否采用了随机分组? 随机分组时是否采取了隐蔽分组(allocation concealment)? 隐蔽分组指专人产生随机分组序列,此人不参与纳入观察对象,并将分组方案对所有参与研究的人员保密,包括研究人员和受试