GJB9001B-2009《质量管理体系 要求》实施指南提纲.doc

上传人:创****公 文档编号:1030958 上传时间:2018-11-21 格式:DOC 页数:244 大小:2.26MB
下载 相关 举报
GJB9001B-2009《质量管理体系 要求》实施指南提纲.doc_第1页
第1页 / 共244页
GJB9001B-2009《质量管理体系 要求》实施指南提纲.doc_第2页
第2页 / 共244页
GJB9001B-2009《质量管理体系 要求》实施指南提纲.doc_第3页
第3页 / 共244页
GJB9001B-2009《质量管理体系 要求》实施指南提纲.doc_第4页
第4页 / 共244页
GJB9001B-2009《质量管理体系 要求》实施指南提纲.doc_第5页
第5页 / 共244页
点击查看更多>>
资源描述

1、GJB 9001B-2009质量管理体系要求解释提纲与实施指南总装备部电子信息基础部技术基础局国家国防科技工业局科技与质量司2011 年 1 月前 言2009 年 12 月 22 日,中国人民解放军总装备部批准颁布发布了新的国家军用标准GJB 9001B-2009质量管理体系要求 。GJB 9001B-2009 标准是各装备管理部门对装备承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据,也是装备质量管理体系认证机构对装备承制单位质量管理体系实施认证审核的依据。为做好 GJB 9001B-2009 标准的贯彻实施,我们组织编写了GJB 9001B-2009解释提纲与实施指南 (以下简称解

2、释提纲与实施指南 ) 。解释提纲与实施指南包含三部分内容和附录。第一部分概述,主要对 GJB 9001B-2009 标准编制的背景和原则进行了说明,阐述了质量管理原则。第二部分标准解释及实施,主要对质量管理体系要求的条文进行解释,并提出实施要点。在标准每一章条后,按“条文解释”和“实施要点”两部分来编写。其中, “条文解释”主要说明“是什么” ,对该条款中的概念、要求进行解释。 “实施要点”主要说明该条款的要求“如何做” ,包括内容要求、方法途径,以及形成的记录等。第三部分相关技术的介绍及应用,主要对可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性,风险管理,软件工程以及质量经济性分析等技术

3、进行了系统的介绍,以便于标准的使用者更好的理解和实施标准。附录列出了 GJB 9001B-2009 标准涉及到的相关国军标。解释提纲与实施指南对使用者正确理解标准,促进装备质量管理体系建设,稳步提高军用产品质量具有指导意义。由于质量管理理论在不断发展,质量管理体系建设和运作的实践活动在逐步深入,对标准的认识和理解还会不断深化,本解释提纲与实施指南难免有不妥之处。希望解释提纲与实施指南的使用者将实施标准的经验、遇到的问题及改进建议等及时反馈给我们。参加本解释提纲和实施指南编写的人员有:刘世济、侯建国、刘益新、卿寿松、周宏佐、曹秀玲、江元英、夏海光、刘连才、郑燕、刘希凤、马绍力、马力、高李娜、王树

4、尊、李莉、许远帆、孟炳中、阎正刚、范艳清。总装备部电子信息基础部技术基础局国家国防科技工业局科技与质量司2011 年 1 月目 录第一部分 概 述 .11 GJB 9001B-2009 标准编制的背景和原则 .11.1 GJB 9001B-2009 标 准 编 制 的 背 景 .11.2 GJB 9001B-2009 标 准 编 制 的 原 则 .331.3 GJB 9001B-2009 标 准 实 施 要 求 .441.4 与 其 他 国 军 标 的 关 系 .552 GJB 9001B-2009 标准的主要变化 .553 质量管理原则 .1010第二部分 标准解释及实施 .2727引言 .

5、27271 范围 .33332 引 用 文 件 .36363 术 语 和 定 义 .36363.1 产 品 .37373.2 质 量 .38383.3 不 合 格 .40403.4 缺 陷 .40403.5 关 键 过 程 .41413.6 首 件 鉴 定 .42423.7 质 量 管 理 .42423.8 质 量 管 理 体 系 .43433.9 可 靠 性 .44443.10 安 全 性 .45453.11 维 修 性 .45453.12 测 试 性 .46463.13 保 障 性 .46463.14 环 境 适 应 性 .47473.15 软 件 工 程 .47474 质量管理体系 .4

6、8484.1 总 要 求 .48484.2 文 件 要 求 .52525 管理职责 .62625.1 管 理 承 诺 .62625.2 以 顾 客 为 关 注 焦 点 .63635.3 质 量 方 针 .64645.4 策 划 .66665.5 职 责 、 权 限 与 沟 通 .70705.6 管 理 评 审 .73736 资源管理 .77776.1 资 源 提 供 .77776.2 人 力 资 源 .78786.3 基 础 设 施 .82826.4 工 作 环 境 .83836.5 质 量 信 息 .84847 产品实现 .85857.1 产 品 实 现 的 策 划 .85857.2 与 顾

7、 客 有 关 的 过 程 .89897.3 设 计 和 开 发 .94947.4 采 购 .1111117.5 生 产 和 服 务 提 供 .1171177.6 监 视 和 测 量 设 备 的 控 制 .1301307.7 技 术 状 态 管 理 .1341348 测量、分析和改进 .1361368.1 总 则 .1361368.2 监 视 和 测 量 .1381388.3 不 合 格 品 控 制 .1471478.4 数 据 分 析 .1501508.5 改 进 .152152第三部分 相关技术的介绍及应用 .1601601 可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性 .160160

8、1.1 基 本 概 念 及 技 术 内 容 介 绍 .1601601.2 GJB9001B 中 对 可 靠 性 、 维 修 性 、 保 障 性 、 测 试 性 、 安 全 性 、 环 境 适 应 性 的 要 求 11112 风险管理 .13132.1 风 险 及 其 分 类 .13132.2 风 险 管 理 过 程 及 方 法 .14142.3 GJB 9001B 中 对 风 险 管 理 、 风 险 评 估 的 要 求 .27273 软件工程 .29293.1 软 件 工 程 概 念 .29293.2 技 术 内 容 介 绍 .31313.3 GJB 9001B 中 对 实 施 软 件 工 程

9、 方 法 的 要 求 .45454 质量经济性分析 .49494.1 质 量 经 济 性 及 相 关 概 念 .49494.2 质 量 经 济 性 分 析 的 方 法 和 程 序 .50504.3 改 进 质 量 经 济 性 的 途 径 .63634.4 GJB 9001B 中 对 质 量 经 济 性 分 析 的 要 求 .6666附录 A GJB 9001B-2009 标准涉及到的相关国军标 .68681第一部分 概 述1 GJB 9001B-2009 标准编制的背景和原则1.1 GJB 9001B-2009 标 准 编 制 的 背 景一、国家质量管理体系标准的修订情况质量管理体系标准问世以

10、来,在全球范围内得到广泛应用,对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。2000 年 12 月 15 日,国际标准化组织质量管理与质量保证标准化技术委员会(ISO/TC176)发布了2000 版的 ISO 9000 族标准,共包括 4 项标准:ISO 9000:2000质量管理体系 基础和术语 、ISO 9001:2000质量管理体系 要求 、ISO 9004:2000质量管理体系 业绩改进指南 、ISO 19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南 。其中 ISO 19011 标准于 2002 年 10 月 1 日发布。2000版标准在总结质量管理实践经验的基础上

11、,将国际质量大师(朱兰、戴明、费根堡姆等)对质量管理的经营理念和质量改进的方法以及质量管理思想,全面地融合在 2000 版标准中,给标准注入了更为丰富的内涵。2000 版标准以质量管理的八项原则作为 ISO 9000 族质量管理体系标准的理论基础,表述了建立和运行质量管理体系应遵循的 12 个方面的质量管理体系基础知识,体现了八项质量管理原则的具体应用。2004 年,各成员国对 ISO 9001:2000 进行了系统评审,以确定是否撤消、保持原状、修正或修订 ISO 9001:2000。评审结果表明,需要修正 ISO 9001:2000。所谓“修正”是指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加

12、或删除” 。ISO/TC176/SC2 于 2005 年制定了设计规范,2006 年对设计规范进行了修改。该设计规范用于指导 ISO/TC176/SC2 的专家起草 ISO 9001:2000 的修正版,并用于验证起草过程的输出。修正 ISO 9001 的目的是更加明确表述 2000 版 ISO 9001 标准的内容,并加强与 ISO 14001环境管理体系 要求及实用指南标准的相容性。主要要求为:标题、范围保持不变;继续保持过程方法;修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织;尽可能地提高与 ISO 14001 的相容性;ISO 9001 和ISO 9004 仍然是一对协调一致的质量管理

13、体系标准;使用相关支持信息识别需要明确的问题;根据设计规范进行修正,并经验证和确认。此次 2008 版 ISO 9001 基本维持了 2000 版的结构和内容,没有引入新的要求,只是根据世界上 170 多个国家大约 100 万个通过 ISO 9001 认证的组织的 82年实践,更清晰、明确地表述 ISO 9001:2000 的要求。长期以来我国一直采取等同采用原则将 ISO 9000 族标准转化为 GB/T 19000 族国家标准,在国内推广实施。本次修订后的 GB/T 19001-2008 标准不仅根据 ISO 9001 原文的变化部分做出了相应的修改,同时结合我国采用 GB/T 19000

14、 族标准的实践,对 2000 版标准的中文表述作了一定的修改,更清晰、明确地表达了标准的要求。国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会于 2008 年 10 月 29 日和 2008 年 12 月 30 日分别正式发布了 GB/T 19000-2008idtISO 9000:2005质量管理体系 基础和术语和 GB/T 19001-2008idtISO 9001:2008质量管理体系 要求两项标准,这两项标准分别于 2009 年 5 月1 日和 2009 年 3 月 1 日开始实施。二、国家军用质量管理体系标准修订的背景及修订过程1国家军用质量管理体系标准修订的背景GJB 9001A-2

15、001质量管理体系要求采用的是“AB”结构,A 部分等同采用国标 GB/T 19001-2000质量管理体系 要求 ;B 部分为军用产品质量管理体系的特殊要求。修订 GJB 9001A 标准主要基于以下三个方面:(1)由于国标等同采用国际标准 ISO 9001:2000,国标和国际标准于 2008年底发布了新的版本,为保持与国标和国际标准的一致性,需要对 GJB 9001A进行修订。(2)在 GJB 9001A 使用过程中,发现 B 部分存在着一些问题,如可靠性、维修性、保障性等通用质量特性管理方面的要求比较宏观,可操作性不强;在质量管理体系建设以及审核中,存在一些理解不一致或实施中不够明确的

16、要求等,需要通过修订标准加以解决。(3)在质量管理体系建设和审核实践中也总结了一些成功经验,如软件质量管理、风险管理、技术状态管理、外包过程控制、质量信息管理等,需要通过修订标准,将这些成功经验引入到新标准中。2国家军用质量管理体系标准修订的过程鉴于 GJB 9001A 的修订涉及面广,难度大,为了给修订奠定基础,2008 年4 月启动了修订的预研工作,制定了修订研究方案。目的是分析国内外状况,研究标准修订的必要性和可行性,以及修订方法和主要内容。2008 年 12 月完成标准修订的研究报告。2009 年 1 月,正式成立 GJB 9001A 修订编制组。2009 年 2 月,形成 GJB 3

17、9001B 征求意见稿,并于 2009 年 7 月发有关装备主管部门、军工集团公司及军内外有关单位和专家征求意见。编制组共收到 500 多条修订意见。2009 年 10 月,根据各方反馈意见,对征求意见稿进行了修改完善,完成了 GJB 9001B 送审稿。2009 年 11 月 26 日,总装备部电子信息基础部在北京主持召开了 GJB 9001B质量管理体系要求 (送审稿)审查会,国防科工局、海军、空军、二炮,总参、总装有关部(局) ,中国工程物理研究院,中国科学院,各军工集团公司等有关专家参加。会议通过了该标准的审查。2009 年 12 月 22 日,总装备部正式批准发布 GJB 9001B

18、-2009质量管理体系要求 ,2010 年 4 月 1 日实施。1.2 GJB 9001B-2009 标 准 编 制 的 原 则GJB 9001B-2009 编制坚持了以下原则:1等同采用国家标准,保持名称和结构不变修订后标准名称不变,标准结构仍然采用“AB”结构,即:A 部分等同采用国标 GB/T 19001-2008质量管理体系要求 (ISO 9001:2008,IDT) ;B 部分为军用产品质量管理体系的特殊要求。本次修订暂不涉及 GB/T 19004-2000质量管理体系 业绩改进指南和 GB/T 19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南的内容。2提高行业适用性,保持通用标

19、准的定位不变修订后仍为通用标准,适用于装备论证、研制、生产、试验、维修单位,在条文上考虑了对各行业的适用性。3坚持吸纳成功经验将近年来质量管理体系建设和审核工作中的成功经验进行总结和提炼,如可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、软件工程、风险管理、技术状态管理等方面,并借鉴军用软件质量管理规定 、AS 9100质量管理体系航空航天及国防组织要求和 TS 16949质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO 9001 的特殊要求等的要求,完善标准相关条款的内容,提高质量管理体系运行的有效性,最终达到确保产品实物质量的目的。4坚持与现有标准相协调对 2006 年集中颁

20、布的 23 项装备采购质量监督系列标准和 GJB 5000A-42008军用软件研制能力成熟度模型等标准进行分析研究,加强与这些相关标准内容的协调,并引入其中的 GJB 1405A-2006装备质量管理术语等,体现装备全系统、全寿命管理思想和现代质量管理理念,完善对质量管理体系建设的要求。1.3 GJB 9001B-2009 标 准 实 施 要 求为了做好 GJB 9001B-2009 的贯彻实施工作,总装备部与国防科技工业局于2010 年 4 月 26 日联合发布了“关于做好国家军用标准 GJB 9001B-2009质量管理体系要求贯彻实施工作的通知” ,对标准贯彻实施阶段安排及相关要求提出

21、了明确规定,主要内容如下:2010 年 4 月 1 日至 2011 年 3 月 31 日,为贯彻实施过渡期。承担武器装备论证、研制、试验、生产和维修保障任务的单位(以下简称装备承制单位) ,可根据本单位实际情况,依据 GJB 9001B 或国家军用标准 GJB 9001A-2001质量管理体系要求 (以下简称 GJB 9001A)建立和运行质量管理体系。其中,已按GJB 9001A 建立质量管理体系的,可以开展质量管理体系换版工作;尚未建立质量管理体系的,可以依据 GJB 9001A 或 GJB 9001B 建立质量管理体系。自 2011 年 4 月 1 日起至 2012 年 3 月 31 日

22、,为贯彻实施的全面转换期。装备承制单位应当依据 GJB 9001B 建立和运行质量管理体系。其中,依据 GJB 9001A 建立质量管理体系并通过认证的装备承制单位,应当在此期间内完成质量管理体系换版并通过武器装备质量管理体系认证。尚未建立质量管理体系的,应当依据 GJB 9001B 建立质量管理体系并于 2012 年 3 月 31 日前通过认证(军民通用装备承制单位可视情开展相关工作) 。自 2012 年 4 月 1 日起,认证依据为 GJB 9001A 的武器装备质量体系认证证书不再有效。武器装备质量体系认证委员会要组织做好认证工作贯彻实施 GJB 9001B 的各项准备,开展认证审核人员

23、的标准培训、考核和注册资格认定工作,进一步提高认证审核人员的能力素质;健全完善质量管理体系监督机制和认证注册资格管理制度,进一步提高认证审核工作的深度和有效性,充分发挥认证工作的促进和监督作用。各单位要督促本部门、本地区、本系统装备承制单位,深入学习贯彻 GJB 9001B 标准,进一步加强质量管理体系建设,确保质量管理体系有效运行与持续改进。5各级装备主管部门要严格落实中国人民解放军装备条例关于装备承制单位质量体系评定的要求,严格审查装备承制单位的质量资格,进一步加强质量管理体系监督。此外,2010 年 9 月 30 日,中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会第 582 号令公布

24、了武器装备质量管理条例 ,自 2010 年 11 月 1 日起施行。此外, 武器装备质量管理条例中对质量管理体系建设和认证工作作出了明确规定标准应用也有相关规定,主要有:武器装各装备论证、研制、生产、试验和维修单位应当建立健全质量管理体系,,对其承担的武器装各装备论证、研制、生产、试验和维修任务实行有效的质量管理,确保武器装各装备质量符合要求。未通过质量管理体系认证的单位,不得承担武器装各研制、生产、维修任务。国务院国防科技工业主管部门和总装各备部联合组织对承担武器装各装备研制、生产、维修任务单位的质量管理体系实施认证,,对用于武器装各备的通用零(部)件、重要元器件和原材料实施认证。未通过质量

25、管理体系认证的单位,不得承担武器装备研制、生产、维修任务。1.4 与 其 他 国 军 标 的 关 系针对军用产品论证、研制、生产、试验、维修的特点,2009 版 GJB 9001B标准在修订中更加明确了产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性的要求。通过 7.1 以注的形式引出了 GJB 450A-2004装备可靠性通用要求 、GJB 368B-2009装备维修性工作通用要求 、GJB 3872 -1999装备综合保障通用要求 、GJB 2547A-2010装备测试性工作通用要求 、GJB 900-1990系统安全性通用大纲 、GJB 4239 -2001装备环境工程通用要求 、

26、GJB 1909A -2009装备可靠性维修性保障性要求论证等相关标准,将可靠性、维修性、综合保障性等通用质量特性标准的实施作为标准要求之一,突出了可操作性。在 4.1 总要求的注 5 提出“适用时,组织可参照 GJB 5000 要求,建立、实施并改进其软件过程” ,以及 7.1 注 6“技术状态管理参见 GJB 3206” ,明确了本标准与 GJB 5000A-2008军用软件研制能力成熟度模型 、GJB 3206A-2010技术状态管理的关系。GJB 2725A-2001测试实验室和校准实验室通用要求以及 GJB 2993-1997武器装备研制项目管理 ,也是承担军用产品论证、研制、生产、试验和维修任务组织的质量管理体系需要关注的内容。

展开阅读全文
相关资源
相关搜索

当前位置:首页 > 实用文档资料库 > 公文范文

Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved

工信部备案号浙ICP备20026746号-2  

公安局备案号:浙公网安备33038302330469号

本站为C2C交文档易平台,即用户上传的文档直接卖给下载用户,本站只是网络服务中间平台,所有原创文档下载所得归上传人所有,若您发现上传作品侵犯了您的权利,请立刻联系网站客服并提供证据,平台将在3个工作日内予以改正。