2015.12.8-微生物限度检查室空调净化系统确认方案(共23页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上微生物限度检查室空调净化系统确认方案文件编号：QYF-CS-003-01起草人： （QC） 年 月 日审核人： （QA） 年 月 日批准人： （质量负责人） 年 月 日方案目录1.确认目的2.确认范围3.简介4.职责5.确认合格标准6.确认时间7.确认依据及相关文件资料8.设计确认9.安装确认10.运行确认11.性能确认12.异常情况处理13.结论及建议14.再确认周期专心-专注-专业1. 确认目的 根据药用辅料生产质量管理规范、确认与验证管理规程的要求，制订并实施本确认方案，确认系统的各种控制系统功能与性能