ISO13485医疗器械质量管理体系推行计划(共1页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上ISO13485医疗器械质量理体系推行计划序号咨询阶段咨询项目计划完成时间参加部门/人员一体系诊断1质量管理体系诊断第一周部门主管二第一阶段培训2ISO13485:2003标准讲解第二周部门主管以上人员三 质量管理体系设计3组织结构的设计总经理4岗位设计、部门和岗位职责的划分总经理5质量方针和质量目标的设计、过程的划分部门主管6文件（程序、作业文件、表格）和记录表格策划管代、部门主管四体系建立7手册、程序初稿的编制第三周部门主管8作业文件初稿的编制部门主管9表格的初稿的编制部门主管10文件审核 部门主管11修订文件（1）顾问师12文件审批相关人员五文件发布13文件发布、体系运行总动员第四周主管以上人员六第二阶段培训（文件培训）14质量手册和程序文件培训主管以上人员15作业文件培训