精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业KFG300D抗生素瓶螺杆分装机清洁验证方案2011 年 10 月 精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业验证方案的起草与审批验证小组成员部门 人 员 职 责粉针剂车间 李海龙 负责验证方案组织与实施粉针剂车间 黄仁春 负责验证方案的拟定、验证报告的起草设备部 霍育生 负责验证所需仪器、设备的正常运行QA 部 宋新莉 负责验证过程中的监控和取样QC 部 张 华 负责验证过程中环境和样品的检测方案起草部门 起草人 日 期方案审核审核 签 名 日 期验证委员会进行审阅会签方案批准批准人 批准日期方案实施日期： 精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业目 录1. 验证概述 .42. 验证目的 .43. 风险评估 .44. 验证标准 .85. 验证范围 .86. 验证周期 .87. 验证职责 .88. 验证实施的前提条件 .99. 验证方案的起草与审批 .910. 验证时间安排 .911. 验证 .1011.1 本次验证具体措施及检测项目.1011.2 取样工具：.1011.3 取样溶剂.1011.4 检验仪器.1111.5 取样和检验方法.11
