1、2018 年 CMD 培训班计划（北京地区）课程名称 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月新版标准 ISO9001：2015 和 ISO13485：2016 医疗器械内审员培训（5 天，1900/人）15-1922-2612-16 16-20 14-1821-25 11-15 16-2013-17 10-14 15-1912-1626-3017-21新版标准 ISO9001：2015 和 ISO13485：2016 内审员转版培训班（针对已取得旧版标准内审员资格者） （3天，1200/人）29-31 25-27 25-27 22-
2、24 29-31 12-14医疗器械风险管理-YY/T 0316 （ISO 14971）标准理解和应用实操（高级应用培训班） （3.5 天，1980/人） 20-23 19-22 17-20 20-23医疗器械 GMP 及其附录的理解、实施、过程确认、飞检问题剖析和应对（4 天，1980/人） 27-30 24-27 23-26 管理者代表高级研修班（2.5 天，1800/人） 26-28 医疗器械经营流通环节的法规要求、质量管理制度的建立和自查（2 天，1600/人 ） 30-31 医疗器械注册事务人员培训班（3 天，1980/人） 9-11 临床试验质量管理规范、临床方案、临床报告的编制和临床统计(3 天，1800/人） 28-30 医疗器械特殊过程确认和工艺验证（包括过程确认的通用程序、环氧乙烷灭菌确认、包装确认、工艺用水验证、空气净化系统验证（3 天，1800/人）27-29 说明：1、本计划会随着市场需求和法规的变化实时更新，请及时关注 CMD 网站（)获得更多培训信息和最新培训计划。2、除上述课程外，CMD 可根据企业对上述课程部分模块的个性化需求，进行一对一的企业内训。3、培训咨询电话：010-62354068（培训部）、13651219698（贾凤云）、15810919293（刘静）、18610098675（王慧芳，培训部经理）
