精选优质文档-倾情为你奉上文件名称:药品追溯管理制度文件编号:类别: 制度文件起草:修订、新订版本号起草人审核人批准人页码:1/3起草日期审核日期批准日期执行日期变更原因依据局令28号新版药品经营质量管理规范制订1、目的:制定药品追溯管理制度,保证药品可追溯体系的有效运作,确保药品经营活动的全程可追溯。2、依据:药品经营质量管理规范法律法规。3、适用范围:公司各部门,药品经营和药品追溯全过程。4、职责:业务部、质量管理部、仓储部、财务部对本制度负责。5、内容: 5.1建立以电子追溯系统为基础,索证索票信息、进货查验记录、销售记录,出库复核记录、运输记录、验证、其他台账记录等票、证、记录为核心的药品追溯管理体系,以实现从药品经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。 5.2电子追溯系统:电子追溯系统即公司使用的药品进销存管理软件,我公司现在使用的药品管理软件为0000医药管理系统。各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理
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