药店日常监督检查(共25页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上药品零售企业的检查与技巧第一节 概述为加强对药品零售企业的监管,提高基层药品监管人员的监管水平。依据药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法、药品标签、说明书管理规定等法律法规,本文对药品零售企业的主要检查内容和方法进行简要的叙述。分为:日常监督检查(人员、分类管理、抽查品种、处方药的销售、设备设施的管理)、GSP跟踪检查、专项检查(药学技术人员在职在岗服务的检查、不凭医师处方销售处方药的检查、假劣药品的检查、出租出借柜台检查、)。第二节 日常监督检查一、现场检查(一)经营地址的检查经营地址是零售药店申请时一项重要内容,药品经营许可证载明的注册地址,是企业合法经营地址,未经批准时不可以擅自变更的。因此,对零售药店进行检查,核对其实际经营地址与药品经营许可证载明的注册地址是否一致,是一项重要且必须检查的内容。检查内容:检查药品经营许可证的注册地址与现场的一致性。检查方法:可现场核实门牌号和周边的单位或建筑物,也可询问旁边单位的相关人员。检查中

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