管理体系建立与运行 山东省质量技术监督局 认证处目录n 第一节 管理体系的概念与构成n 第二节 管理体系的建立步骤n 第三节 管理体系文件的编写第一节 管理体系的概念与构成n 一、管理体系的含义n 体系相互关联或相互作用的一组要素。n 管理体系建立方针和目标,并实现这些目标的体系。n 实验室管理体系把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起,在质量方针的指引下,为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体,使总体的作用往往大于各分系统作用之和。 实验室建立管理体系是为了:实施质量管理,实现和达到质量方针与质量目标,以保证顾客对质量满意和降低成本。n 二、管理体系构成n 管理体系由组织机构、职责、程序、过程和资源五个基本要素组成。n 实验室管理体系包含了硬件部分和软件部分。 一个实验室必须具备相应的检验条件,包括必要的、符合要求的仪器设备、试验场地及办公设施、合格的检验人员等通过与其相适应的组织机构,分析确定各检验工作的过程,分配协调各项检验工作的职责和接口,指定检验工作的工作程序及检验依据方法,使各项检验工作能有效、协调地进行,成为一个有机的整体。n 1 组织机构 n 实验