1、福建省荔卫药械招标服务有限公司招标文件第 1 页，共 55 页本招标文件经我方审核确认，同意按此发布。招标人盖章：公开招标文件招标编号：FJLW20180822项目名称：射频治疗仪、体外冲击波治疗机和手术动力装置采购项目招标人：莆田市第一医院招标代理人：福建省荔卫药械招标服务有限公司二一八年九月福建省荔卫药械招标服务有限公司招标文件第 2 页，共 55 页福建省荔卫药械招标服务有限公司招标文件第 3 页，共 55 页目 录第一章 投标邀请一、 投标邀请函二、 招标货物一览表第二章 投标人须知投标人须知前附表一、 说明二、 招标文件三、 投标文件的编写四、 投标文件的提交五、 投标文件的评估和比
2、较六、 定标和签订合同第三章 招标内容及要求第四章 政府采购合同第五章 投标文件相关格式福建省荔卫药械招标服务有限公司招标文件第 4 页，共 55 页第一章 投标邀请福建省荔卫药械招标服务有限公司受招标人委托，对本文件所述货物、服务进行国内公开招标，现欢迎国内合格的投标人前来提交密封的投标。一、 招标编号：FJLW20180822二、 招标货物(服务)名称、数量及主要技术规格：请见招标货物一览表三、 时间安排：投标报名、招标答疑、文件递交截止及开标时间详见招标公告四、 地点安排：1. 投标咨询地点：莆田市荔城区学园北街华源豪庭 1#4 层 406。2. 投标文件递交及开标地点：莆田市行政服务中
3、心三层开标室五(市政广场南片区 D 座)。投标文件由招标代理人的工作人员接收。五、 招标文件取得方式及标书工本费：投标人无需报名或向招标代理机构购买招标文件，投标人可直接从莆田市行政服务中心网(http:/)上下载招标文件。招标文件工本费：招标文件售价为 100 元人民币，递交投标文件时进行补交。六、 投标须知：1. 投标人必须提交网上投标文件，评标委员会只对网上投标文件进行评审。2. 投标人的电子版投标文件由商务部分、技术部分与报价部分组成，在网上投标时必须报价并上传商务部分、技术部分投标文件，商务部分、技术部分投标文件中不得有报价部分，否则为无效投标。七、 投标人网上身份认证：1. 网上采
4、购系统使用福建省工商管理系统 CA 卡，持有该卡用户可以在莆田市行政服务中心系统上入库，并按要求提供纸质材料，审核通过后即可进行网上投标。2. 申请 CA 证书：没有数字证书的用户可以向 CA 认证机构申请 CA 证书,福建省 CA 机构为“福建数字证书管理有限公司”网址：http:/ 下载单位证书申请表,然后将填写好的表格盖上公章送交或传真给福建凯特信息安全技术有限公司。CA 问题，若有疑问，可向福建瑞术信息科技有限公司咨询(咨询电话：4008-876133)。八、 本项目采用网上电子投标方式进行，只接受莆田市行政服务中心会员库中已审核通过会员的投标，未入库的潜在投标人请及时办理入库手续，具
5、体操作详见“莆田福建省荔卫药械招标服务有限公司招标文件第 5 页，共 55 页市行政服务中心网-办事指南-供应商操作手册”。网上投标技术问题，若有疑问，可咨询电子招投标平台：江苏国泰新点软件有限公司(咨询电话：0594-2853358)。九、 福建省荔卫药械招标服务有限公司指定账户：1. 保证金缴纳：开户名-福建省荔卫药械招标服务有限公司，开户行-莆田市农行市府分理处，账号-13441501040000147。十、 投标人对本次招标活动事项提出疑问的，请在投标截止时间 15 日之前，以信函或传真的形式与招标代理机构联系。十一、 我司将在 、中国政府采购网等相关网上发布本项目的采购公告、更改通知
6、、答疑纪要、评标结果等信息，请投标人及时关注，投标人若自己没有在以上网站上查询相关更改通知和答疑纪要等信息而影响投标的，投标人自行承担相关责任。招标代理人：福建省荔卫药械招标服务有限公司电 话：0594-2752988传 真：0594-2752986联系人：小 黄福建省荔卫药械招标服务有限公司招标文件第 6 页，共 55 页附：招标货物一览表合同包品目号 货物名称 数量最高限价/元是否进口产品 主要技术规格1. 1 射频治疗仪 1 套 690000 是详细要求见下附件一2. 1 体外冲击波治疗机 1 套 690000 是详细要求见下附件二3. 1 手术动力装置 1 套 315000 否详细要求
7、见下附件三交货地点：用户单位指定地点。交货期：合同签订后要求国产产品 30 天内完成交货，进口产品 90 天内完成交货。备注：1、投标人应按合同包投标，对同一合同包内所有品目号内容投标时必须完整。评标与授标以合同包为单位。2、投标人所投货物必须是原厂原包装，通过合法渠道获得；3、投标人须提供所投设备产品彩页及产品相关技术说明材料(产品彩页须与投标文件装订成册)。4、本批采购设有最高限价，超过最高限价的投标报价将视为无效投标。5、若投标人提供的产品技术部分存在虚假应标情况，其所投产品将做废标处理并不予退还投标保证金，并将列入不良记录名单且 2 年内不得参加莆田市政府采购招投标活动，同时上报省采购
8、办。6、产品有涉及数据传输的都需免费配备相应接口。7、投标人须在投标文件中详细列明所投产品的全套设备配置清单，注明生产厂家、型号、规格。配置要求、其他要求和售后服务未满足招标文件要求的视为无效投标。8、单个合同包内采购项目为单一品目或招标货物(服务)一览表中标明有明确投标产品主件的，对该单一品目或投标产品主件多家供应商用同一品牌同一型号产品参加同一个项目投标的，应作为一家供应商计算。评标委员会根据招标文件投标人须知第 17.3.1条规定确认由哪一家供应商作为有效投标人进入评标。9、根据财政部政府采购进口产品管理办法(财库2007119 号)及关于政府采购进口产品管理有关问题的通知(财办库200
9、8248 号)要求，采购进口产品应办理进口产品审批手续。根据福建省财政厅福建省省级政府采购进口产品清单(闽财购20174 号)的规定，本次采购无须办理进口产品审批手续，允许原装进口产品参与投标，同时满足需求的国内产品亦可参与投标(注：原装进口产品是指通过中国海关报关验收放进入中国境内且产自关境外的产品)。注明“否”的产品拒绝进口产品参与投标。福建省荔卫药械招标服务有限公司招标文件第 7 页，共 55 页10、本次采购项目合同包一、合同包二均通过进口产品论证，允许进口产品参与投标。附件一：射频治疗仪详细要求用途：用于颈、胸、腰椎脊神经、三叉神经、肋间神经、骶髂关节的神经射频，椎间盘的疼痛治疗。基
10、本配置要求：1四路端口输出通道射频主机 1 部；2射频毁损热偶电极 2 套；3射频穿刺套管 20 支；4一次性负极板 10 片。其他需求：整机含所有附件保修期 36 个月。技术要求:1、设备可用于蝶颚神经，交感神经，外周混合型神经、闭孔神经等的射频损毁，以及神经电刺激。2、具有自动与手动脉冲升温射频模式（温度调节范围 3890） 。3、具有标准射频损毁模式。4、具有刺激模式。5、具有双极双针射频模式。6、阻抗监测：范围：13000，精度 1。7、电压刺激幅度范围：0.010V，最小增幅 0.1V 连续可调。8、电流刺激幅度范围：0.010mA，最小增幅 0.1mA 连续可调。9、刺激频率：单发
11、，2，5，10，20，50，75，100，150，180 和 200Hz 可调。10、刺激间期：0.1，0.2，0.5 和 1ms 可调。11、射频输出：射频输出频率 460KHz1%或 480。12、最大功率：50W。13、电极针测温精度：实际温度与设备测量值之间误差在2以内。14、可实时显示手术过程温度及功率曲线。15、分别以不同颜色显示手术过程时间、温度、功率、阻抗等信息。16、治疗时间：10600 秒连续可调,调节精度 1 秒。17、治疗过程中可实时调节设置温度和设置时间。福建省荔卫药械招标服务有限公司招标文件第 8 页，共 55 页18、插入电极后自动识别治疗模式。19、时间误差：1
12、s/min。20、要求全数字化设计，基于计算机平台开发，控温精确稳定。21、主机具备大于 10 英寸以上的大型液晶屏幕。22、需提供本产品在国内三甲医院疼痛科用户 10 家以上名单。23、可升级为水冷射频模式。附件二：体外冲击波治疗机详细要求用途：用于治疗全身软组织及关节损伤疼痛包括：1、难治的跟痛骨刺、足底筋膜炎，肩痛；2、颈肩痛；3、覆盖头面部，脊柱周围和肋间筋膜等重要区域的治疗。基本配置要求：1、冲击波主机 1 台；2、非油压静音式内置空气压缩机 1 套；3、非伸缩式治疗手柄 1 把；4、陶瓷治疗头 1 个；5、钛合金治疗头 1 个；6、修正套件 2 套；7、防尘罩 1 个；8、设备专用
13、拉杆箱 1 个；9、手柄转用运输盒 1 个。其他需求：整机含所有配件保修期 36 个月。技术要求:1、工作原理：气压弹道发散式冲击波。2、具有肌筋膜激痛点治疗功能。3、治疗探头需通过生物相容性检测。4、空气压缩机要求为内置式超静音一体化设计。5、治疗手柄要求为非伸缩式设计。6、治疗手柄必须通过振动安全检测。7、频率调节范围：115 Hz，1Hz 步进。8、压力选择范围：14 bar，0.1Bar 步进。9、具有活化肌肉和结缔组织功能。10、防进液程度：达 IPX1 及以上标准。11、具有肌腱止点功能障碍治疗功能。12、在 4Bar 压力下，治疗探头能流密度：0.1mJ/mm2- 4.4mJ/m
14、m2 ,经典治疗探头能流密度，要求可福建省荔卫药械招标服务有限公司招标文件第 9 页，共 55 页达 0.7 mJ/mm2。13、具有针灸冲击波疗法功能。配置清单1、冲击波主机 1 台；2、非油压静音式内置空气压缩机 1 套；3、非伸缩式治疗手柄 1 把；4、陶瓷治疗探头 1 个；5、直径 20mm 大面积高能深筋膜松解治疗钛合金治疗探头 1 个；6、修正套件 2 套；7、防尘罩 1 个；8、设备专用拉杆箱 1 个；9、手柄转用运输盒 1 个。附件三：手术动力装置详细要求用途：用于神经外科手术中的颅骨钻孔、锯铣骨窗、骨嵴磨除等。基本配置要求：1主机 1 台；2脚踏开关 1 台；3微电机（颅骨钻
15、铣用） 1 套；4颅骨钻手柄 1 把；5颅骨钻头 2 组；6颅骨铣手柄 1 把；7铣手机护靴 1 支；8铣刀 6 支；9微电机（磨钻用）1 套；10细长臂手柄（含不锈钢磨头和金刚砂磨头各 2 支） 1 套；11磨钻手柄 1 把；12冷却冲洗管路 1 支；13 金刚砂球形磨钻头 3 支； 14钨钢砂球形磨钻头 5 支；15清洗剂（500ml）2 瓶；16润滑剂（500ml）2 瓶。其他需求：整机含所有附件保修期 24 个月。技术要求:1、电动力主机1.1、主机液晶显示：1.1.1、高分辨率大屏幕液晶显示；福建省荔卫药械招标服务有限公司招标文件第 10 页，共 55 页1.1.2、双动力高速微机接
16、口；1.1.3、按钮设计紧凑，便于操作；1.1.4、实时显示转速/扭矩/泵值等参数；1.1.5、高速微机自动识别功能； 1.1.6、14 款手柄选择功能；1.1.7、10 种存储模式；1.2、如遇故障，系统自动分析并提示故障代码；1.3、电压：100V-230V，50-60Hz1.4、速度控制：配合脚踏开关作无级变速1.5 自动温感控制和安全监测系统，当温度过热或出现特殊情况，马上自动停机保护1.6 安全性高，菜单设置方便，一键恢复出厂设置2、手柄2.1 手柄轻便，全新高速无碳刷微电机马达，精细调节，最高转速可达 80000rpm，可顺、逆时针旋转2.2 输出功率：138W，开颅钻钻速范围 200-1200rpm,扭矩55mn-m，钻头具有自动停止功能，确保手术安全2.3 多款不同尺寸的钻头可选择，以满足手术的多样性2.4 手柄及配件皆可高温高压消毒2.5 具控制手柄工作温度技术措施2.6 电缆线可耐高温高压消毒2.7 颅骨钻手柄与钻头可拆分，方便更换2.8 消毒方法：预真空或常规蒸汽高温高压消毒3、脚踏开关3.1 脚踏类型：防水型无极变速脚踏，操作方便，多功能含概设计，无需手动亦可控制主机大部分功能。3.2 速度控制：无级变速3.3 方向控制：可调节马达转动方向3.4 脚踏连接线：3M
