1、第 18015号公告附件 第一类医疗器械备案信息表 备案号： 苏通械备 20180020 号 备案人名称 南通钧儒卫生用品有限公司 备案人统一社会信用代码 9132061257138823XG 备案人注册地址 南通市通州区兴东镇双楼村西九组 生产地址 南通市通州区兴东镇双楼村西九组紫兴东路中段 代理 人 （进口医疗器械适用） 代理人注册地址 （进口医疗器械适用） 产品名称 医用护理垫（看护垫） 型号 /规格 JR-HLD-D（ 60cm 60cm， 60cm 90cm， 80cm 90cm）、 JR-HLD-K（ F、 L、 XL）。 产品描述 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括
2、手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 预期用途 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 备注 / 备案单位 和日期 南通市行政审批局 备案日期： 2018 年 5 月 15 日 变更情况 / 第 18015号公告附件 第一类医疗器械备案信息表 备案号： 苏通械备 20180021 号 备案人名称 江苏斯微特医药科技有限公司 备案人统一社会信用代码 91320691595558782N 备案人注册地址 南通市开发区新东路 9 号 5 号厂房一、二楼西侧 生产地址 南通市开发区新东路 9 号 6 号厂房一、二楼西侧 代理人 （进口医疗器械适用） 代理人注册地址 （进口医疗器械适用） 产品名称 一次性使用捆扎
3、止血带 型号 /规格 型号： G1、 G2、 G3、 T1、 T2、 T3。 规格 ： 400mm、 350mm、 300mm。 产品描述 采用热塑性弹性体或热塑性橡胶材料制成。非无菌提供，一次性使用。 预期用途 用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流。 备注 / 备案单位 和日期 南通市行政审批局 备案日期： 2018 年 5 月 15 日 变更情况 / 第 18015号公告附件 第一类医疗器械备案信息表 备案号： 苏通械备 20180022 号 备案人名称 江苏斯微特医药科技有限公司 备案人统一社会信用代码 91320691595558782N 备案人注册地址 南通市开发区新东路 9 号 5
4、 号厂房一、二楼西侧 生产地址 南通市开发区新东路 9 号 6 号厂房一、二楼西侧 代理人 （进口医疗器械适用） 代理人注册地址 （进口医疗器械适用） 产品名称 医用打印胶片 型号 /规格 A3、 A4、 A5、 B4、 B5、 J500。 产品描述 由聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET) 树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成。 预期用途 配合打印机，仅用于普通 X 射线医学影像的打印。 备注 / 备案单位 和日期 南通市行政审批局 备案日期： 2018 年 5 月 15 日 变更情况 / 第 18015号公告附件 第一类医疗器械备案信息表 备案号： 苏通械备 20180023 号 备案人名称
5、 南通市优玖医疗用品有限公司 备案人统一社会信用代码 913206840518565977 备案人注册地址 海门市三星镇工 贸园区 生产地址 海门市三星镇工贸园区 代理人 （进口医疗器械适用） 代理人注册地址 （进口医疗器械适用） 产品名称 压敏胶带 型号 /规格 型号： YJ101、 YJ102、 YJ103、 YJ104、 YJ105、 YJ106、 YJ107、 YJ108、 YJ109、YJ110、 YJ111、 YJ112。 规格： 5 5cm、 6 7cm、 10 10cm、 10 12cm、 10 14cm、 12 12cm、 14 1.7 cm、 18 1.7 cm、 8 2.
6、5cm、 1.25 450cm、 2.5 450cm、 5 450cm、 7.5 450cm、10 450cm、 1.25 910cm、 2.5 910cm、 5 910cm、 7.5 910cm、 10 910cm。 产品描述 带状或片状粘贴材料，弹性或非弹性胶带，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 预期用途 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力 ，以起到固定作用。 备注 / 备案单位 和日期 南通市行政审批局 备案日期： 2018 年 5 月 15 日 变更情况 / 第 18015号公告附件 第一类医疗器械备案信息表 备案号： 苏通械备 20180024 号 备案人名称 如皋市贝康医疗器材
7、有限公司 备案人统一社会信用代码 91320682718630220Y 备案 人注册地址 下原镇陈桥村 11 组 18 号 生产地址 如皋市下原镇陈桥村 11 组 代理人 （进口医疗器械适用） 代理人注册地址 （进口医疗器械适用） 产品名称 理疗电极片 型号 /规格 LD-1S， LD-2K， LD-3S（ 40 40、 50 50、 60 60、 70 70、 75 75、 80 80、85 85、 40 60、 40 80、 50 60、 50 70、 60 80、 70 80、 70 100、 80 90、 90 130）， LD-4K（ 40 40、 50 50、 60 60、 70
8、70、 75 75、 8080、 85 85、 40 60、 40 80、 50 60、 50 70、 60 80、 70 80、 70 100、80 90、 90 130）， LD-5K， LD-6S（ 32、 37、 40、 45、 50、 60、 70、 75、 80）， LD-7S， LD-8K， LD-9S ， LD-10S ， LD-11S（ 35、 40、 50）。 产品描述 由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。 预期用途 与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。 备注 / 备案单位 和日期 南通市行政审批局 备案日期： 2018 年 5 月 15 日 变更情况 /
