原料药生产记录原料药生产记录完整记录合成记录 成品精制记录 包装记录精烘包记录合成区配套记录合成、成品精制记录组成合成、成品精制记录组成合成记录合成记录=批轮次生产指令批轮次生产指令+批辅料需料单批辅料需料单+批生产批生产 记录记录+装订批封面。装订批封面。精制记录：相对合成记录少一个批生产指令单，精制记录：相对合成记录少一个批生产指令单， 多多 一个超过一个超过33天有效期的生产前清场记录。天有效期的生产前清场记录。u u所有批生产、包装记录页眉要体现记录编号、公司所有批生产、包装记录页眉要体现记录编号、公司名称、页码，记录中每个工序必须体现该批产品名名称、页码，记录中每个工序必须体现该批产品名称、产品批号、规格。称、产品批号、规格。 具体如下：具体如下：合成、成品精制记录合成、成品精制记录一、封面（包含公司名称）一、封面（包含公司名称） 1. 1. 品名：写工艺上统一的名称，不得随意简写，若是成品应按现行标准 品名：写工艺上统一的名称，不得随意简写，若是成品应按现行标准写全称。 写全称。 2. 2. 产品批号：原料药的合成和成品批号均由年 产品批号：原料药的合成和成品批号均由年-
