1、 药物政策与管理药物政策与管理主要内容n 掌握:国家药物政策和基本药物的概念;n 熟悉:国际基本药物相关政策进展和我国国家基本药物制度建设情况n 了解:药品价格和费用控制的主要措施和药品监督管理的内容。章前案例n 基本药物的可及性障碍21世纪初,非洲和亚洲国家,约有一半人口不能获得基本药物供应;假药、劣药充斥市场;药物滥用、不合理使用非常严重;老年性疾病及疾病谱变化使药物消费逐年上升。n 为了克服这些问题,世界上大多数国家制定了完整的国家药物政策,以保证其民众能合理地使用安全、有效、优质、经济的药物,满足急速增长的用药需求。一、国家药物政策的发展历程n (一)国家药物政策的概念n 国家药物政策
2、( National Drug Policy, NDP)是一国政府制定的有关药品研制、生产、经营、使用、监督管理的目标、行动准则、工作策略与方法的中长期指导性文件。目标:n 基本药物的可供应性、可获得性和费用可承受性n 保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品n 促进合理用药n 国家药物政策:宏观性的纲领,对各项药品管理制度的制定和实施以及药事管理立法具有普遍的导向作用。国家药物政策药事管理制度药事管理法规(二)国家药物政策产生的背景n 制药工业的发展。 1951年全世界药品工业总产值仅 29亿美元,至 2008年全球药品销售额已达 7730亿美元。n 药学及相关科学的发展对药学实践和医疗卫生
3、工作产生了巨大的影响和促进作用。n 但是药学科学和实践同时也出现了许多问题,有的是社会问题,有的是药物治疗本身的问题。n 1. 药品的社会分配矛盾突出 n 2. 合理用药问题被广泛重视 (三)国家药物政策的提出与发展n 国家药物政策的概念是 1975年第 28届世界卫生大会上首次提出的。 n 20世纪 80年代,联合国和 WHO倡导的 “健康是社会发展的重要目标 ” 。n 1985年,合理用药定义为安全、有效、简便、及时、经济地用药,合理用药的核心内容是制定和推行基本药物。 (二)印度基本药物政策n 德里模式 :注重基本药物与合理用药及相关药物政策的有机结合,在推广基本药物时,也积极促进合理用药。n 医疗机构只有 10的药品支出可以超出基本药物目录(专科医院可达 20)。 n 只有收载于基本药物目录的药物才可以参加药品集中招标,而且药品的采购、储存和派发要由管理中心统一完成。