第二单元第二单元 相关法律知识相关法律知识 主讲:姬培震 主讲:姬培震1 1目 录第一节 中华人民共和国药品管理法第二节 药品经营质量管理规范第三节 中华人民共和国产品质量法第四节 中华人民共和国消费者权益保护法第五节 中华人民共和国反不正当竞争法第六节 中华人民共和国劳动合同法of 14 开发框架的使用和推广 开发框架的使用和推广 1第一节 中华人民共和国药品管理法相关规定中华人民共和国药品管理法 是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。培训目标:1 掌握假药、劣药的界定及药品生产、经营企业的管理规范2 熟悉药品包装、价格及广告的管理of 14 开发框架的使用和推广 开发框架的使用和推广 一、药品生产和经营企业管理2第一节 中华人民共和国药品管理法相关规定1药品生产企业管理(1) 开办药品生产企业必须具备的条件1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。4)具有保证药品质量的规章制度。of 14 开发框架的使用和推广 开