医用电子仪器分析与维护任课教师:赵祥欣20132014学年 医学仪器 为现代医学发展作出了重要贡献 临床医学、基础医学无处不用医学仪器现状 医学仪器的安全使用管理 (在我国)落后于医学仪器的发展医学仪器的安全可靠十分重要 特别是在发生微电击事故后,引起高度重视 (1969)因插入导管的患者被远远低于感觉阈值的微电流击毙 1970年代初,美国统计: 约1200人/年,在医疗过程中遭到致命性电击(特别是微电击)最初的医用电气设备安全标准 美国: UL544 法国: VDE0750 加拿大:CSA22.2 1978 IEC 医用电气设备安全通则 IEC International Electrotechnical Commission 国际电工委员会 归纳了各国安全标准:概念明确、内容全面、水平较高之后,各国参考IEC准则制定(修订)了本国标准 中国 1983:WS2295医用电气设备安全要求(部颁标准) 1988:GB9706.188医用电气设备第一部分: 安全通用要求 (国标) 1995: 修订 GB9706.11995 等同 IEC601-1(1988) 医用电气设备第一部分:安全通用