医疗设备的电气安全 谢 松 城 2010.04 杭州 医疗设备的电气安全n 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益 卫生部医疗器械临床使用安全管理规范（试行）第一条 n 医疗设备应用安全与质量直接关系到 病人安全与医疗质量n 电气安全是一个引人关注的涉及医疗器械的重要领域 烧伤肌肉收缩，窒息摆脱电流敏感度极限心脏纤颤100 A1 mA10 mA100 mA1 A10 A医疗设备的电气安全强电击是描述电流在体表的作用人体组织对50-60赫兹频率范围内的电流非常敏感 生理效应的范围从刺痛的感觉，到严重烧伤和触电电击可造成医疗过程的失败、伤害乃至死亡 。 医疗设备的电气安全 微电击n 微电击是描述电流直接对心脏的击电作用 n 当导体与心脏直接接触时，低至20微安的电流都可以引起心室颤动 n 在心脏治疗中，导管可能被放置到与医疗设备相连接的患者的心脏内。皮肤是大电阻，但身体内部的组织，如血液及肌肉，是小电阻。医疗设备的电气安全电气安全检测举例n 对4家三甲医院1285台(1536台次)医疗设备进行了质量检测，并对其中的251台进行了电气
