1口 腔 设 备 管 理 四川大学华西口腔医学院设备教研室 柴茂洲2第一部分 基本概念第二部分 配置规划工程 第三部分 维修工程第四部分 档案与计算机系统管理第五部分 设备管理中的 技术指标、价值指标3第一部分基本概念及发展 “ 医疗器械” 、” 卫生装备” （临床） “ 仪器设备” 、” 实验装置” （医学教学、科研）我们将上述统称为医学领域的技术装备。4 Medical Device （美国的管理法）： 指所有仪器 (instrument) 、装置/ 备(apparatus) 、器具(implement) 、机器(machine) 、机械装置(contrivance) 、植入物(implant) 、体外试剂及其他产品，其目的是为了预防诊断、治疗及减轻人或动物的病痛，其效益/ 效果的发挥不是通过代谢反应来达到目的的。 Health Equipment （ 英国的管理法：卫生设备)5 医疗器械 （中国） 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助
