第三章 方法学选择与评价第三章 方法学选择与评价第一节 实验方法的评价与选择第二节 量值溯源、误差及不确定度第三节 方法学的评价第一节 实验方法的评价与选择方法学评价(evaluation of methodology) 是通过实验途径测定分析方法的技术性能,并评价其是否可接受,其目的在于明确该方法是否具有足够的方法性能来说明检测系统的可靠性及可以满足临床需求。方法学评价具体内容第一节 实验方法的评价与选择一、实验方法的分级二、参考物的分级三、方法选择的原则四、方法选择与评价基本步骤五、定量实验的方法学评价六、定性实验的方法学评价实验方法的分级1.决定性方法(definitive method) 定义:是准确度最高、系统误差最小、经过研究证明尚未发现其不准确度或不精密度的方法,其测定结果与“真值”最为接近。 用途:主要用于评价参考方法和对一级参考物定值,而不直接用于鉴定常规方法。2.参考方法(reference method) 定义:是准确度与精密度已经充分证实,干扰因素少,系统误差与重复测定的随机误差相比可以忽略不计,有适当的灵敏度、特异度及较宽的分析范围。 用途:主要用于鉴定常规方