药品生产验证 (工艺验证工艺验证) 阮正帼阮正帼1 一、概述一、概述（一）目的（一）目的 工艺验证目的是证实某一工艺过程确实能稳定地生产出符合预定规格及质量标准的产品。 即通过验证,证明被验证的产品工艺处于“受控状态”2
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