药品管理法律制度汇编ppt课件.ppt

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资源描述

资 料仅 供参考,不当之处 ,请联 系改正。药品的概念 指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、抗生素、血清疫苗、血液制品和诊断药品等 。资 料仅 供参考,不当之处 ,请联 系改正。药品管理法的概念 药品管理法(Drug administration law)是调整药品监督管理,确保药品质量,维护人体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。资 料仅 供参考,不当之处 ,请联 系改正。我国的药品管理立法 2001年12月施行中华人民共和国药品管理法; 2002年9月施行中华人民共和国药品管理法实施条例; 2005年11月施行麻醉和精神药品管理条例; 2007年5月施行处方管理办法; 2011年7月施行药品不良反应报告和监测管理办法。 资 料仅 供参考,不当之处 ,请联 系改正。药品管理法的调整对象 一切从事药品的研制、生产、经营、使用活动的单位或者个人; 对药品的相关活动实施监督管理的政府药品监督管理部门和其他有关部门。 注意:患者本身的直接用药行为不属于此范畴。资 料仅 供参考,不当之处 ,请联 系改

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