精选优质文档-倾情为你奉上最常用的化学残留限度计算方法主要有以下四种1基于最低日治疗剂量的千分之一标准计算公式如下：R=R：单位面积残留MTDD：最低日治疗剂量SBS：下一产品最小批量SF：安全因子TDDnext：下一产品最大日服用量S：共用接触面积该计算方法通常适用于制剂产品。对于原料药，如果明确其将来的制剂形式，也可以采用该方法计算化学残留限度。该公式中有个计算陷阱，须格外注意。分子中的MTDD指的是上一批产品的最低日治疗剂量，为每天服用的有效成分（API）的量。分母中TDD指的是下一批产品的每天的服用量，该服用量包括有效成分和辅料。（记忆小技巧：分子应尽量小，分母应尽量大，以得到更严格的限度标准。）2基于浓度的10ppm标准R=R：单位面积残留限度SBS：下批产品最小批量SF：安全因子S：共用接触面积该计算方法应用面非常广，适用于大多数药品的清洁残留限度计算。3基于毒理的限度标准MACO= PDF=MACO：最大允许残留量，从上一产品带入下一产品的最大可接受量PD
