高压灭菌锅验证方案(共21页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上编制人编制日期第一审核人审核日期第二审核人审核日期批准人批准日期实施日期有效期至颁发部门持有部门高压灭菌锅验证方案 1 目的 通过验证试验提供足够的数据和文件依据，证明质检中所使用的高压灭菌锅以及其灭菌程序对各种不同物品灭菌过程的可靠性和重现性。2 范围 质量管理部高压灭菌锅（设备编号：Sbnzk-JQ-02301）。3 验证小组成员及职责 质量管理部负责验证的实施及准备工作；质量管理部(QC)负责检测工作；设备部负责设备的正常运转；质量管理部(QA)负责组织验证工作和结果评价。3.1 验证委员会：质量受权人、主管副总经理、质量管理部经理、设备部经理。人员职务/职称职 责组长质量受权人负责验证方案审核及验证结果评价方案执行人质量管理部经理负责对相关人员进行确认，负责相关部门的沟通工作，保证按照批准的验证方案执行，对验证过程中出现的偏差进行调查，对质量受权人负责。成