一二类产品企业医疗器械不良事件（MDR）年度自查表.doc

一二类产 品企业医疗器械不良事件（MDR）年度自查表企业名称 地址联系人 电话MDR 监测工作部门MDR 负责人电话机构及人员情况专兼职监测员职务/专业电话MDR 监测制度请列出企业建立的 MDR 监测工作相关制度和程序的文件名称。是否完成年度汇总报告未完成请说明原因。不良事件监测情况上一年度 MDR报告数零报告请请列出不良事件监测工作程序和不良事件收集方法。(本表格为 一二类产品企业填写，内容较多可以另附 A4 纸填写。纸质表格盖单位公章后于 4 月 1 日前提交至罗湖区北环大道1024 号 612 房深圳市药品不良反应监测中心，联系人：汪曙，电话：22985494)