零售连锁总部新药品管理法和药品专业知识及专管药品培训试题带答案(共13页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上新药品管理法培训试题部门 姓名 分数 一、填空（每空2.5分，共计100分）1、药品管理法于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，本法自 年 月 日起执行。2、本法所称药品，是指用于 、治疗、 人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 或者功能主治、用法用量的物质，包括 、 和 等。3、药品上市许可持有人是指取得 的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的 、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员 负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行 ，也可以委托药品生产企业生产。4、药品上市许可持有人可以 销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托 销售