2019年度医疗器械经营质量管理培训试卷及答案(共4页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械经营企业质量管理培训（2019）姓名： 岗位： 成绩： 1、 填空题（每空2分，共50分）1、 现行医疗器械监督管理条例是 年 月 日，国务院第39次常务会议修订通过，自 年 月 日起施行。2、 国家对医疗器械按照风险程度实行 管理，并将医疗器械按风险程度分为 类。3、 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的 和 ，以及与经营医疗器械相适应的 和 。4、 医疗器械经营许可证有效期为 年。5、 医疗器械经营企业应当对所经营的医疗器械开展 ，发现医疗器械不良或可疑不良事件，根据国家规定上报给相关部门。6、 从事第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的