第三章 制药卫生 本章重点：1、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法；2、熟悉制药卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节；3、了解制药环境卫生的要求和管理，了解无菌操作法和无菌检查法。 第一节 概 述一、制药卫生的概念：（一）卫生的含义：词义：卫卫护、维护；生生命、生机。即卫护人的生命，维护人的健康。（二）制药卫生的概念： 制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，涉及到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生的管理，落实各项制药卫生的措施。制药卫生是确保药品质量的重要手段,也是实施药品生产质量管理规范的具体要求。（三）药剂卫生的重要性： 药剂不仅要有确切的疗效，而且必须安全可靠，便于长期保存。当药剂被微生物污染后，在适宜条件下微生物就会生长繁殖，使药剂变质、腐败，降低疗效或完全失效，甚至有可能产生一些对人体有害的物质；给药后，不仅不能起到预期的治疗作用，还往往引起机体发热、感染，甚至中毒等不良反应。因此，研究如何防止药剂被微生物污染，如何抑制微生物在药剂中的生长繁殖，如何除去或杀灭药剂中的微生物，确保药剂质量，是制药工作的重要任务。二、中药制剂的卫生标准：（一）致病
