功能性食品功能性食品的的评价与管理评价与管理1.毒理学评价2.功能学评价3.功能性食品的管理与法规3功能性食品的评价引言 功能食品的评 价对 于功能性食品生产 、销售、食用具有重要意义 。 评 价包括毒理学评 价、功能性评 价及卫 生学评 价。 评 价方法涉及到生物学、病理学、实验动 物学、解剖学、微生物学、生物化学、统计 学等多学科的知识 。4第一节 毒理学评价 对 功能食品的毒理学评 价是确保人群食用安全的前提,应严 格按照卫 生部食品安全性毒理学评 价程序和方法进 行。 对 于功能食品及功效成分必须进 行食品安全性毒理学评 价程序和方法中规 定的第一、二阶 段的毒理学试验,并依据评 判结 果决定是否进 行三、四阶 段的毒理学试验 。若功能食品的原料选 自普通食品原料或已批准的药食两用原料则 不再进 行试验 。5一、食品安全性毒理学评价试验的四个阶段四个阶段 实验内容第一阶段急性毒性试验,包括经口急性毒性(LD50)和联合急性毒性。第二阶段遗传毒性试验、传统致畸试验、短期喂养试验。第三阶段亚慢性毒性试验(90天喂养试验)、繁殖试验和代谢试验。第四阶段 慢性毒性实验(包括致癌试验)1