1主要内容12法律法规常识3医疗器械相关法规、文件的结构和关系法规重点内容讲解飞行检查案例分析汇总2Part1法律法规常识3广义上的法律包括法律、行政法规、部门规章、地方性法规和规章。Part1Part2 Part3法律法规常识狭义上的法律是全国人大及其常委会制定的，效力最高，其名称常常是法。国家最高行政机关即国务院所制定的规范性文件，即行政法规，效力次于法律，其名称常常是条例，办法，规定。国务院各部门等制定的部门规章，地方立法机关制定的地方性法规和规章，效力等级更低。4Part1Part2 Part3法律法规常识宪法和基本法部门规章地方性法规和规章一般法律 行政法规全国人大全国人大常委会国务院省、自治区、直辖市以及较大的市人大及其常委会国务院各部、委、办、局省、自治区、直辖市人民政府、较大的市的人民政府基本原则上位法效力大于下位法；新法优于旧法；特别法优于一般法。发生无法判别其效力时，按照立法法的规定由各有权部门裁决。5Part2医疗器械相关法规、文件的结构和关系6Part2Part1 Part3行政法规国务院国务院各部、委、办、局部门规章工作文件指导原则医疗器械相关法规、文件的结构
