1、材料二：食品添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围2.1 食品添加剂通用名称山梨酸钾 Potassium sorbate 2.2 功能分类防腐剂2.3 拟申请的食品类别及最大使用量见表 2-1。表 2-1 申请扩大使用山梨酸钾范围和使用量食品名称 最大使用量 /（g/kg） 备注06.07 方便米面食品（仅限调味面制品，俗称“辣条”）1.0 以山梨酸计材料三：证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件3.1 申请报告3.2 工艺必要性说明及试验性使用报告3.1 申请报告关于扩大食品添加剂山梨酸钾使用范围的申 请 报 告方便食品（调味面制品，俗称“辣条”）作为休闲食品的后起之秀，起源于湖南岳
2、阳市平江县清朝著名贡品平江酱干，它是集鲜、嫩、咸、辣、甜五香于一体的平江传统名吃。20 世纪 90 年代末湖南平江人开始来到中原河南创业，从 2000 年起开始在平江酱干的生产工艺基础上，结合河南本地小吃牛筋面的制作方法，以小麦、辣椒等天然食材为主要原料，经配料、挤压熟制、成型、调味、包装加工而成的一种即食型方便食品。产品风味以香、辣为主，故俗称为“辣条”。此类调味面制品是一种湿态的挤压方便食品。挤压熟化加工技术是一种国内外常见的食品加工技术，是一种高温短时（2040s ，温度 180190）的高效率加工技术，广泛应用于早餐谷物食品、面条、婴幼儿食品、休闲方便食品等的生产，因此，调味面制品就其
3、加工方式而言是安全的。“辣条”类调味面制食品问世以来，行业发展迅速，目前已经形成以河南、湖南、重庆、四川等省市为主要生产基地，产品销售覆盖全国各地的生产销售体系，市场规模很大。据统计，目前全国拥有调味面制品食品生产企业 580 家。全国年总产值 340 亿元，市场销售额近 570 亿。整个行业年用面粉 150 万吨，辣椒 9 万吨，安排就业 50 多万人次，上缴利税 10 几亿元，拉动相关消费逾 30 亿元，已然是当代经济社会发展的一支重要力量。河南作为调味面制品生产加工的其中一个主要基地，年总产值 238 亿元，年销售额近 400亿元，安排就业 30 多万人次，上缴利税数亿元，拉动相关消费
4、20多亿元，捐资公益慈善事业 3000 万元，行业规模企业 40 家，如“卫龙”、“君仔”、“佳龙”、“琼宇”、“钟阿龙”、“笑笑”、“周小玲”等，目前已经形成了行业比较完善的生产链，发展势头非常好。调味面制品现已占据了较大市场，深受广大消费者喜爱，成为方便休闲食品中的新贵。调味面制品（“辣条”）作为一种休闲小食品，需求量不断增加的同时也存在一定的质量安全问题。为保障调味面制品质量的安全，监管部门、行业商协会、企业齐抓共管，采取多种有效措施，保障食品安全。其中制定一个全国统一的行业标准就是最主要的环节之一。2007 年，河南省质量技术监督局面对麻辣食品的快速扩张，为了进一步规范管理，确保食品安
5、全，有力促进行业良性发展，便于好引导、好监督、好管理，经多次会议商讨，赴湖南考察，当地调研后，会同河南省食品有关专家和标准起草单位共同制订了我国第一个麻辣食品标准河南省调味面制食品地方标准（DB41/T 515-2007），标准的出台，于一针强心剂，给在河南麻辣食品从业者强大的信心和鼓舞。从此调味面制品这个名字开始被人认知，被消费者慢慢接受和青睐。标准的制订让整个行业步入了快速的发展扩张。随着行业的不断发展壮大，2007 年所制定的河南省调味面制品行业标准（DB41/T 515-2007）与行业已经不能完美匹配，所以，自2011 年年底以来，在监管部门的关心下，在行业内专家的指导帮助下，郑州市
6、平江商会作为在豫的一家调味面制品食品行业异地商会，多次向上汇报，与领导部门衔接沟通，提交修订地方标准及制定行业国家标准的项目申请书，并注明标准修制定的必要性，在此期间，也不断地召开和参加标准汇报会、座谈会、研讨会、评审会、答辩会等各种会议。2015 年，调味面制品食品行业备受关注，张高丽副总理亲自批示给国家食品药品监管总局，要求做好该行业的清理整顿和标准制定工作。2015 年 4 月时任国家食品药品监管总局副局长滕佳材亲临河南进行行业调研、考察，并多次召开主管部门领导、行业专家及企业家座谈会，听取意见和建议。随后总局于 2015 年 5 月 27 日发布食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等
7、休闲食品监管工作的通知（以下简称通知），指出近年来调味面制品等休闲食品行业发展迅速，产值逐年上升。食品药品监管总局在 2015 年组织专项监测发现，在调味面制品存在超范围、超限量使用食品添加剂及菌落总数超标等问题。通知明确将调味面制品纳入“方便食品”实施许可。2016 年 1 月 22 日国家食品药品监管总局关于公布食品生产许可分类目录的公告（2016 年第 23 号），在 SC 食品生产许可分类明细目录中，再次明确归为“0703-调味面制品”。没有地方标准的，各省级食品药品监管部门要积极协调卫生计生部门，推动制定地方标准。未取得生产许可的企业，不得生产加工调味面制品等休闲食品。在生产方面，督
8、促企业依法组织生产，切实采取措施，严把质量安全控制关。受河南省食品安全与卫生监督协会和河南省卫生计生委食品安全与卫生监督处的委托，2012 年调味面制品已列入河南省食品安全地方标准制（修）订计划项目，在河南省卫生和计生委、河南省食药监管局领导和专家大力支持下，标准起草工作组组织了调味面制品的生产企业、行业协会、大专院校、检测机构、食品监管机构的各类专家学者对标准草案进行了多次研讨，因调味面制品在 GB2760中的食品分类系统、食品质量安全市场准入制度食品分类等权威食品分类系统中无明确分类依据，此类产品在食品添加剂的使用范围（现执行河南省地方标准准 DB41T 5152007“食品添加剂的使用应
9、符合 GB2760（参照糕点类、膨化食品类）的规定”）归类不明，为了充分保证食品安全、促进行业健康发展、保护消费者健康，标准起草工作组一直在与国家食品药品监管总局、中国食品科学技术协会、河南省食药监局、河南省卫生计生委食品处、全国各地生产调味面制品的各级食品监管部门和几十家生产企业进行调研、论证、走访、协调、考察等工作，现国家食品药品监管总局明确将调味面制品纳入“方便食品”实施许可，为各省调味面制品地方标准的修订指明了工作方向和制订原则。通知指出，根据调味面制品的产品特点和工艺要求，国家食品药品监管总局决定将其纳入“方便食品”实施许可，作为单独单元，生产许可证内容为“方便食品（0703-调味面
10、制品）”。省级食品药品监管部门可根据食品安全法、食品生产许可审查通则等规定，制定生产许可审查要求。已经制定地方标准的，省级食品药品监管部门要积极从专业的角度看，协调卫生计生部门，予以完善或修订。因此，结合国内调味面制品产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用的原则进行食品安全地方标准调味面制品制（修）订工作是当务之急。而方便食品（调味面制品）”明确归类到方便米面制品（06.07）中，生产中使用的食品添加剂又有其一定的局限性，且在 06.07 中使用的方便米面制品（06.07）中使用的茶多酚、丁基羟基茴香醚（BHA ）、二丁基羟基甲苯（ BHT）、特丁
11、基对苯二酚、没食子酸丙酯（PG）、抗坏血酸棕榈酸酯是在油脂中使用的防腐剂和抗氧化剂；维生素 E 是一种脂溶性维生素，多溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，不适合在调味面制品使用；甘草抗氧物有特殊风味，也不宜使用；能够在方便食品（调味面制品）中参照使用的只有乳酸链球菌素，GB 2760-2014 表 A.1 中乳酸链球菌素允许使用品种、使用范围以及最大使用量或残留量规定见下表。由上表可知。乳酸链球菌素在 06.07 方便米面制品中只能使用于方便湿面制品和米面灌肠制品中用作防腐剂，本次申报的方便食品（调味面制品）只是与方便湿面制品产品性质类似，但不是同一类产品，因此，乳酸链球菌素也不能在调味面制
12、品中使用。并且通过本行业许多厂家试验验证表明，单独使用乳酸链球菌素对霉菌类防腐应用效果较差，且随着保存时间的延长，防腐效果逐渐降低。因此仅选用乳酸链球菌素作为防腐剂不能保证方便食品（调味面制品）产品的质量，达不到产品应有的保质期，成本也较高。因此，为使方便米面制品，尤其是调味面制品具有良好的口感、筋性、韧性、稳定性、不吸潮、低热量、低成本等特点，郑州市平江商会组织多家企业技术人员进行了长期的深入研究，通过一系列试验及食品厂家多年的生产试验验证，特申请增加山梨酸钾在方便米面制品（仅限调味面制品，俗称“辣条”）中使用，最大使用量为1.0g/kg（以山梨酸计）。山梨酸钾呈无色至白色鳞片状结晶或结晶性
13、粉末，无臭或稍有臭味。在空气中不稳定。能被氧化着色。分子量150.22。有吸湿性。易溶于水、乙醇。主要用作食品防腐剂属于酸性防腐剂配合有机酸使用防腐反应效果提高。以碳酸钾或氢氧化钾和山梨酸为原料制得。山梨酸钾属酸性防腐剂，在接近中性的食品中仍有较好的防腐作用。山梨酸钾能有效地抑制霉菌，酵母菌和好氧性细菌的活性，还能防止肉毒杆菌、葡萄球菌、沙门氏菌等有害微生物的生长和繁殖，但对厌氧性芽孢菌与嗜酸乳杆菌等有益微生物几乎无效，其抑止发育的作用比杀菌作用更强，从而达到有效地延长食品的保存时间，并保持原有食品的风味。山梨酸钾是国际粮农组织（FAO）和世界卫生组织（ WHO）推荐的安全高效的防腐保鲜剂，广
14、泛应用于食品、饮料、烟草、农药、化妆品等行业，其ADI 为0-25 mg/kg (以山梨酸计，FAO/WHO 1994)， LD50为 4920 mg/kg (大鼠、经口)、5860 mg/kg (小白鼠、经口)。我国按照GB 15193.1食品安全性毒理学评价程序的方法对山梨酸钾的毒性级别、遗传毒性等进行安全性评价。结果为山梨酸钾对小鼠急性毒性实验LD 50=1300 mg/kg，属低毒级；通过骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、传统致畸试验，发现山梨酸钾无遗传毒性；30d喂养试验对动物体重、血液常规及血清ALT、BUN 、GLU、TC、TG 均未有明显毒性作用(P0.05)。结论为山梨酸钾是一种安全、相对无毒的食品添加剂，可用于各类食品及饮料中。GB 2760-2014 表A.1 中山梨酸及其钾盐允许使用品种、使用范围以及最大使用量或残留量规定见下表。作为企业遵循的原则是：尽可能合理的以较低的添加量，达到较好的效果，为使各食品应用企业有法可依，本着对中国食品工业发展和对消费者负责的态度，郑州市平江商会特向国家食品安全风险评估中心、食品安全国家标准审评委员会提出申请，允许增加山梨酸钾在方便米面制品（仅限调味面制品，俗称“辣条”）中使用，最大使用量为1.0g/kg（以山梨酸计）。
