* * 1厂房设施、设备厂房设施、设备*厂房设施验证厂房设施验证* 2厂房设施、设备q概述q洁净厂房确认 厂房选址及总平面布置 洁净厂房与工艺平面布置 洁净厂房的内装修 空调净化对洁净厂房的要求GMP中与厂房设施有关的内容q空调净化系统的验证q水系统验证*厂房设施验证厂房设施验证* 3GMP简介GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义为 “药品生产质量管理规范 ”。它是药品生产和质量管理的基本准则，是制药企业必须遵循的管理制度。*厂房设施验证厂房设施验证* 4GMP简介GMP包含的主要内容： 硬件 厂房设施 设备（生产设备 /检验设备） 软件 管理标准 技术标准 操作标准记录*厂房设施验证厂房设施验证* 5GMP简介药品生产过程中非常常见的错误 交叉污染、污染 混淆 人为差错*厂房设施验证厂房设施验证* 6GMP简介简介交叉污染： 是指通过人流、工器件传送、物料传送、空气流动等途径，将不同品种药品的成分互相干扰、污染。污染： 是因人、工器件、物料、空气等不恰当的流向，使洁净级别低的区的污染物传入洁净级别高的生产区造成污染。混杂： 是指因车间平
