GLP实验室的建设与管理ppt课件.ppt

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GLP实验室的建设与管理北京颖新泰康科技有限公司* Nutrichem Lab Co., LtdGLP实验室的建设与管理n 实验室体系与人员n 硬件设施n 软件 GLP实验室中的软件要求 ;n 档案管理n GLP实验室的运行Date Nutrichem Lab Co., Ltd实验室体系与人员n GLP & ISO 17025, 计量认证u ISO 17025, 计量认证:说明实验室在规定的标准下有长期的可靠的检测能力,关注焦点是技术能力;u GLP是一种概念,方法,更多关注的是, 可跟踪性,可靠的再现性Date Nutrichem Lab Co., Ltd实验室体系与人员n GLP实验室的人员要求u 实验室主任,研究主任, QA;u QA与内审员,监督员的区别;u 人员的培训返回Date Nutrichem Lab Co., LtdGLP实验室的硬件n 硬件设施u 实验室供应商应遵循 GLP准则;u 实验室供应商应实施ISO9001国际标准;u 设备应具有国家计量器具销售证书;Date Nutrichem Lab Co., LtdGLP实验室的硬件n 仪器的的确认与验证u DQ; 设

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