风险管理程序风险管理程序风险管理包括 风险识别、风险评估、风险控制和风险回顾 等环节，启动 风险管理 流程后按照此顺序周而复始的循环构成质量风险管理的过程 。 如右图。风险管理程序1 风险识别各 部门根据质量风险管理相关文件要求，从人员、物料、卫生、操作和环境等方面入手，仔细对影响药品质量的各个环节全方位、多角度对每一事项进行仔细排查，找出 影响 药 品质 量的风险点 。2.风险评估内容：对 质量风险点开展质量风险 评估，按照 质量风险管理操作程序，对质量风险点开展风险评估工作，采用 科学的 质量管理工具和方法对质量风险点 进行风险分析 和风险评估， 对各 质量风险点进行评分并制定风险评估表 。目的：确定风险可接受 性可接受风险 -可不必主动采取风险干预 措施合理风险 -通过实施风险控制措施，风险可得以降低，效益超过风险，达到靠近可接受 水平不可接受 风险 -指 风险可能导致的伤害严重，必须采取有效干预措施，以规避风险风险管理程序2.风险 评估工具一 ：鱼骨图，又名因果图，是一种能够发现 问题 “ 根本原因 ” 的 分析方法，它 指出 问题的特性总是受到一些因素的影响，通过头脑风暴等方
