等效检验与非劣效检验主要内容n两样本率的等效检验n两均数的等效检验n非劣效性检验一、两样本率的等效检验 (equivalence test) 差异性检验 :如例 6.1, P, 可得出不拒绝 H0的统计结论,即尚不能认为两种处理有差别; 等效检验 :推断两种处理的效果是否接近或相等。 思想:两总体率的差值在思想:两总体率的差值在 (-, )范围内,可范围内,可 认为等效认为等效确认两种或多种药物治疗效果的差别在临床确认两种或多种药物治疗效果的差别在临床上可以接受的限度之内上可以接受的限度之内方法进行两次单侧进行两次单侧 u检验检验计算两样本率差值的可信区间计算两样本率差值的可信区间1. u检验 ( 1) 建立等效假设,确立检验水准 无效假设 备择假设 n n 总的检验水准设为 ,由于需进行两次 u检验,因此每次 u检验的水准应为 单侧 /2。 ( 2)计算检验统计量)计算检验统计量p1、 p2为样本阳性率,为样本阳性率, n1、 n2为样本含量。为样本含量。 ( 3) 确定 P 值,作出推断结论 若 P1/2 且 P2/2,同时拒绝 H10 和 H20,可认为两种方法等效。2. 可信区