MACRO.泓域咨询 /开封医药包装材料项目策划方案报告说明药品材料对药品保存的安全性和有效性有着重要影响，为此国家对医药包装材料实行产品注册制度，直接接触药品的包装材料和容器管理办法规定未经注册的医药包装不得生产、销售、经营和使用。相关包装材料在生产前必须取得国家药监局审核发放的药品包装材料和容器注册证。对于新进入行业的企业，取得该类注册证要需要具备相应的卫生生产和质量控制条件，且所需时间较长。国家食品药品监管总局2016年8月9日发布关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号），公告显示：药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评审批，各级食品药品监督管理部门不再单独受理药包材、药用辅料注册申请，不再单独核发相关注册批准证明文件。国家对药包材注册申请由事前单独审批转变为与药品注册申请关联申报和审评审批，构成了资质障碍。根据谨慎财务估算，项目总投资7081.26万元，其中：建设投资5255.73万元，占项目总投资的74.22%；建设期利息109.33万元，占项目总投资的1.54%；流动资金1716.20万元，占项目总投资的2
