济南医疗设备项目商业计划书xx集团有限公司报告说明我国目前对医疗器械经营实行许可制度，由于二类及三类医疗器械关系到人们的生命和健康，具有较高的风险性，因此国家对相关企业的设立、产品的生产与销售资格进行严格的审查，并建立了系统的管理和市场准入制度。根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法等规定，国家药品监督管理部门对其实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度。企业需要通过省级药品监督管理部门的审核并获得其颁发的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证，同时还必须取得相关医疗器械产品的生产注册证书方能进行相关医疗器械产品的生产经营。根据谨慎财务估算，项目总投资10027.34万元，其中：建设投资8117.67万元，占项目总投资的80.96%；建设期利息187.20万元，占项目总投资的1.87%；流动资金1722.47万元，占项目总投资的17.18%。项目正常运营每年营业收入16800.00
